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官方公布药店审批新标准 [复制链接]

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前段时间,国内多地颁发规定:药店行业实行。显然,该规定的出台,意味着未来开药店,只需办一个证即可。

听说每一个拥有执业药师证的人心中,都有一个开药店的梦。不知道看到本文的你是否也是其中的一员。

今儿我们聊聊执业药师开药店需要什么,因为药店审批新标准要来了!

今年4月,市场总局《通知》指出,各地市场监管部门要结合经营范围工作试点,实施更多改革举措,便利企业开展经营活动。具体要求如下:第一,鼓励各地结合实际,探索将经营范围规范登记与办好“一件事”、“一业一证”改革及企业名称自主申报、住所和经营场所登记等工作进行关联拓展应用,通过主题式套餐、经营活动许可审批指南等方式,为企业提供更加明确、规范、透明可预期的服务。第二,探索改革分支机构经营范围登记,企业分支机构登记的经营范围项目不限定在其所属企业登记的经营范围项目内,分支机构的相关民事责任由其所属企业依法承担。第三,鼓励有条件的地方根据相关主管部门推送的经营许可办理结果,标注、公开企业登记的许可经营项目涉及到的许可审批的具体情况,为社会公众提供更加及时、全面的信息服务。一旦执行,开药店将越来越快,所以目前开药店需要准备什么呢?

开药店需要什么?

1、人员资质城区药店应配备不少于2名药师(中药师)以上的技术人员,其中1名应为执业药师、从业药师或主管药师;乡镇药店应配备药师(中药师)以上技术人员;设在行政村的药品零售企业应配备药士(中药士)以上的技术职称或者经过省辖市食品药品监管部门培训,并取得上岗证的高中以上文化程度人员。2、经营场所主线城市营业面积平米以上,与相邻药店相距米以上;县城营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米;乡镇下的营业场地不少于20平方米(乡下的药店不要求有仓库)。3、营业执照想要开一家药店,需要诸多证件,除了《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》外,还需要办理营业执照、卫生许可证、健康证、税务登记证等。药店办证较为麻烦,经营者可以选择加盟连锁店的方式,这样能较快进入医药零售市场。4、遵守规章制度对于药品行业的经营,经营者必须按照相应的法律法规要求经营。对于新开的药店,必须要进行GSP认证,即必须得按照《药品经营质量管理规范》的要求进行运作。

办理《药品经营许可证》程序

(一)申办人向当地县级药监局提出筹建申请,并提交以下材料:1、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历及专业技术人员资格证书、聘书;2、拟经营药品的范围;3、拟设营业场所、仓储设施、设备情况。(二)药监局自受理申请之日起30个工作日内,对申报材料进行审查,作出是否同意筹建的决定,并书面通知申办人。(三)申办人完成筹建后,向药监局提出验收申请,并提交以下材料:1、药品经营许可证申请表;2、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;3、营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;4、依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书;5、拟办企业质量管理文件及主要设施、设备目录。

多地推进:开药店,只办一证

近期全国不少地区在药品零售领域推进“多证合一”等政策。

8月12日,江苏丰县市场监管局近日颁发首张药品零售行业“一业一证”许可证。相关人员介绍,以前开药店需要填报40余份材料,经过12个环节,法定审批时限90个工作日,现在变“串联”为“并联”,缩减为5份材料,3个环节,5个工作日。

7月16日,陕西宝鸡市金台区颁发市内首张药品零售行业“一业一证”许可证。据了解,金台区下一步将在药品行业全面推行“一业一证”改革。

6月9日,南京溧水区人民政府发布通告,全区实现零售药店行业“一业一证”全覆盖。

其中,申请材料由84份减少至29份,审批环节平均减少88%,办理时限至少压缩95%。

5月28日,乐清市市场监管局注册分局为市内某药店颁发了药品经营与食品经营合一的许可证,据悉,该证是乐清首张“一业一证”食品药品经营许可证。下一步,乐清市将进一步简化药品零售业审批手续,提高效率。

4月22日,上海印发《关于在全市范围推广实施“一业一证”改革的指导意见》表示:

从年5月1日起,选取部分行业实施“一业一证”改革(包括零售药店);从年10月1日起,全面实施“一业一证”改革。

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